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广州市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案的公告(2023年第6批)

发表时间:2023-12-13 16:41:26 信息来源:广州市市场监管局 浏览量: -
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  按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)中《第一类医疗器械备案操作规范》的要求,我局对“09-03-08光治疗设备附件”“14-10-02创口贴”产品备案资料的规范性进行回顾性检查。以下产品备案不符合规范要求(详见附件),现予以公告取消。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。

  特此公告。

  附件:取消第一类医疗器械产品名单(2023年第6批)

  广州市市场监督管理局

  2023年7月20日

  附件: 

取消第一类医疗器械产品名单(2023年第6批)

序号

产品名称

备案号

备案人

1

光子冷凝胶

粤穗械备20191862号

广州仙妆生物科技有限公司

2

光子冷凝胶

粤穗械备20200668号

广东本原药业有限公司

3

光子冷凝胶

粤穗械备20191313号

广州滋雅药业有限公司

4

光子冷凝胶

粤穗械备20191454号

广州楚乔生物科技有限公司

5

光子冷凝胶

粤穗械备20180782号

悦康生物科技(广州)有限公司

6

创口贴

粤穗械备20191329号

广州小林卫生用品有限公司

7

创口贴

粤穗械备20210345号

广州仙妆生物科技有限公司

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