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广州市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械生产及产品备案的公告(2023年第7批)

发表时间:2023-12-13 16:41:27 信息来源:广州市市场监管局 浏览量: -
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  根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)第二十二条的规定和我市商事登记情况,以下3家第一类医疗器械生产备案人商事主体已注销(详见附件1)。现公告取消其第一类医疗器械生产备案及其名下6个第一类医疗器械产品备案(详见附件2)。

  附件:

  1.取消第一类医疗器械生产备案名单(2023年第7批)

  2.取消第一类医疗器械产品名单(2023年第7批)

  广州市市场监督管理局

  2023年11月21日

  附件1:

取消第一类医疗器械生产备案名单(2023年第7批)

序号

备案号

备案人

备注

1

粤穗食药监械生产备20210080号

广州大辉生物有限公司

企业已注销

2

粤穗食药监械生产备20200233号

广州侨健生物科技有限公司

企业已注销

3

粤穗食药监械生产备20200100号

广州精艺达科技有限公司

企业已注销

  附件2:

取消第一类医疗器械产品名单(2023年第7批)

序号

产品名称

备案号

备案人

1

免疫显色试剂

粤穗械备20210621号

广州大辉生物有限公司

2

免疫显色试剂

粤穗械备20210622号

广州大辉生物有限公司

3

三棱针

粤穗械备20220002号

广州侨健生物科技有限公司

4

免疫显色试剂

粤穗械备20201044号

广州侨健生物科技有限公司

5

数码生物显微镜

粤穗械备20210304号

广州侨健生物科技有限公司

6

输卵管通液器

粤穗械备20220651号

广州精艺达科技有限公司

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